page_banner

прадукт

ЖЫВЫ


Дэталь прадукту

Тэгі прадуктаў

Агляд кампаніі

Viveve, Inc., даччыная кампанія Viveve Medical, Inc., з'яўляецца жаночай кампаніяй інтымнага здароўя, якая базуецца ў Энглвудзе, штат Каларада. Viveve імкнецца да прасоўвання новых рашэнняў для паляпшэння агульнага дабрабыту і якасці жыцця жанчын. Кампанія арыентавана на камерцыялізацыю рэвалюцыйнага, нехірургічнага, неаблативного медыцынскага прыбора, які перарабляе калаген і аднаўляе тканіны похвы. Запатэнтаваная на міжнародным узроўні сістэма Viveve® уключае ў сябе тэхналогію манапалярнага радыёчастотнага астуджэння з крыягенам (CMRF), якая забяспечвае раўнамерны аб'ёмны нагрэў, адначасова мякка астуджаючы павярхоўныя тканіны і ствараючы неакалагенез за адзін кабінет. У Злучаных Штатах сістэма Viveve ачышчана Адміністрацыяй па кантролі за харчаваннем і лекамі (FDA) для выкарыстання ў агульных хірургічных працэдурах электракаагуляцыі і гемастазу. У больш чым 50 краінах былі атрыманы міжнародныя дазволы і дазволы на похвавую слабасць і/або паляпшэнне паказчыкаў палавой функцыі.

Viveve працягвае прасоўваць сваю праграму клінічнага развіцця пры стрэсавым нетрыманні мачы (SUI). Як паведамлялася ў снежні 2020 года, зацверджаныя FDA змены ў зводным пратаколе выпрабаванняў PURSUIT ЗША закліканы ўзмацніць агульнае даследаванне і яго патэнцыял для дасягнення асноўнай канчатковай кропкі эфектыўнасці. Змены ў даследаванні, у тым ліку павелічэнне аб'ёму даследавання і больш жорсткія крытэрыі адбору пацыентаў, сталі вынікам рэкамендацый Клінічна -кансультатыўнага савета Viveve пры разглядзе станоўчых вынікаў абгрунтаванасці і даклінічных даследаванняў кампаніі. У ліпені 2020 года кампанія Viveve атрымала дазвол FDA на заяўку аб вызваленні ад расследаванняў (IDE) для правядзення шматцэнтравага, рандомізіраванага, падвойнага асляплення, кантраляванага выпрабавання PURSUIT для паляпшэння SUI ў жанчын, і зацвярджэнне FDA запытаў паправак у пратакол IDE як паведамлялася 10 снежня 2020 г. Пра пачатак судовага працэсу паведамлялася 21 студзеня 2021 г., і працягваецца набор прадметаў. Калі станоўчыя вынікі выпрабаванняў PURSUIT могуць пацвердзіць новае ўказанне SUI у ЗША

IN TH Сістэма Viveve забяспечвае аднасесійнае лячэнне для выпрацоўкі калагена і аднаўлення тканін. Двайны рэжым VIVEVE апрацоўкі астуджае і абараняе паверхню пры нагрэве больш глыбокай тканіны. Лячэнне Viveve з'яўляецца бяспечным і эфектыўным.

Прадукты INCONTROL умацоўваюць мышцы тазавага дна і супакойваюць мышцы детрузора, выкарыстоўваючы запатэнтаваную электрастымуляцыю з высокім і нізкім узроўнем стымуляцыі для лячэння нетрымання мачы і кала. Attain-гэта прылада, праверанае FDA.

Лячэнне Viveve

Лячэнне VIVEVE пастаўляецца праз сістэму VIVEVE-запатэнтаваны радыёчастотны прыбор з астуджэннем у крыягене, які аднаўляе натуральны калаген для паляпшэння структурнай цэласнасці похвы і падтрымкі ўрэтры. Сістэма прызначана для лячэння жанчын, якія адчуваюць нетрыманне мачы - выцяканне мачы пры смеху, кашлі, чханні або скачках; сэксуальная дысфункцыя і друзласць похвы - расцяжэнне і пашырэнне тканін похвы пасля родаў, з узростам або з -за гарманальных змен. Даследаванні паказалі ўстойлівыя вынікі да 12 месяцаў.ЕС

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Пакіньце сваё паведамленне

    Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам

    Прадукт катэгорыі

    Засяродзьцеся на прадастаўленні рашэнняў mong pu на працягу 5 гадоў.

    Прадайце сваё абсталяванне